ยาเฉพาะที่ผิวหนังหลากหลายชนิด - Mupirocin Ointment

May 08, 2023

เหตุผลที่แนะนำ
1. เป็นสารต้านแบคทีเรียในท้องถิ่นที่มีประสิทธิภาพต่อจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อที่ผิวหนังส่วนใหญ่
2. การยอมรับของตลาดสูง ซึ่งเป็นของสูตรเฉพาะ OTC ที่มีมาตรฐานระดับชาติที่มีอยู่ ความต้องการของตลาดสูง และศักยภาพในการทำกำไร

ข้อมูลเบื้องต้นของโครงการ
ชื่อผลิตภัณฑ์: ครีม Mupirocin
ชื่อภาษาอังกฤษ: Mupirocin Ointment
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์: 2 เปอร์เซ็นต์ (15g/ชิ้น)
ข้อบ่งใช้: สารต้านแบคทีเรียเฉพาะที่มีผลกับจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อที่ผิวหนังส่วนใหญ่ เช่น Staphylococcus aureus รวมถึงสายพันธุ์ที่ดื้อต่อเมธิซิลลิน Staphylococcus อื่นๆ และ Streptococcus นอกจากนี้ยังมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียแกรมลบ เช่น Escherichia coli และ Haemophilus influenzae ครีม Mupirocin ใช้สำหรับการติดเชื้อที่ผิวหนังเช่น pustulosis, folliculitis และ furuncle
การจัดประเภททะเบียนเตรียมการ : การจัดประเภททะเบียน 4 ประเภท
การใช้และปริมาณ: ผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ/ตับถูกทำลาย) และเด็ก: 2-3 ครั้งต่อวัน นานถึง 10 วัน ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยา
วิธีการบริหาร: การปกครองส่วนท้องถิ่น. ควรใช้ครีม mupirocin จำนวนเล็กน้อยเพื่อให้ครอบคลุมพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ พื้นที่การรักษาสามารถปกคลุมด้วยน้ำสลัด
อย่าผสมกับสูตรอื่นเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเจือจาง ซึ่งอาจทำให้ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียลดลงและอาจสูญเสียความคงตัวของ mupirocin ในครีม

สถานะการลงทะเบียนการวิจัยและพัฒนาในประเทศและต่างประเทศ
Mupirocin เป็นสูตรยาปฏิชีวนะภายนอกที่มีโครงสร้างทางเคมีใหม่ที่พัฒนาโดย GlaxoSmithKline (ปัจจุบันคือ GlaxoSmithKline) จาก Pseudomonas fluorescens ในสหราชอาณาจักร ใช้ในการผลิตยาต้านแบคทีเรีย: ครีม Mupirocin
สเปกตรัมการต้านเชื้อแบคทีเรียของ mupirocin แสดงฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียที่ยอดเยี่ยมต่อแบคทีเรียแกรมบวก เช่น Staphylococcus aureus (รวมถึง Staphylococcus aureus ที่ดื้อต่อ methicillin (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes และ Streptococcus pneumoniae) ในทางกลับกัน แบคทีเรียแกรมลบมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียต่อแบคทีเรียบางชนิดเท่านั้น เช่น Haemophilus influenzae และ Neisseria gonorrhoeae
ในต่างประเทศได้รับการอนุมัติครั้งแรกในสหราชอาณาจักรในปี 1988 และต่อมาในประเทศต่างๆ เช่น ออสเตรเลีย ฝรั่งเศส เยอรมนี และสหรัฐอเมริกา
ในเอเชีย จากผลการศึกษาพรีคลินิกและการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการในยุโรปและอเมริกา การทดลองทางคลินิกเริ่มขึ้นในปี พ.ศ. 2534 และได้รับการยืนยันว่ามีผลในการกำจัดเชื้อ MRSA ได้อย่างดีเยี่ยมและมีความปลอดภัยในเดือนมกราคม พ.ศ. 2539 ในประเทศจีน สูตรยาขี้ผึ้งได้ออกสู่ตลาด ตั้งแต่ต้นศตวรรษที่ 21 และปัจจุบันมี บริษัท ในประเทศ 8 แห่งที่จดทะเบียนและจำหน่ายครีม mupirocin

ข้อดีของโครงการ
1. Mupirocin ointment มีประสิทธิภาพต่อต้านเชื้อจุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิดการติดเชื้อที่ผิวหนังส่วนใหญ่ โดยมีความสัมพันธ์น้อยและระคายเคืองต่อผิวหนัง ใช้ได้กับผู้คนหลากหลายกลุ่ม โดยมีอาการไม่พึงประสงค์น้อยที่สุด อัตราความสำเร็จทางคลินิก 96 เปอร์เซ็นต์ และอัตราการกำจัดแบคทีเรีย 94 เปอร์เซ็นต์ ทั้งสองอย่างเกินประสิทธิภาพของการใช้ไดโคลฟีแนคหรืออิริโทรไมซินภายใน ตั้งแต่ปี 2560 ยอดขายครีม Mopirocin ในโรงพยาบาลภายในประเทศเกิน 200 ล้านหยวนต่อปี และยอดขายเพิ่มขึ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา
2. ในปัจจุบัน มีเพียงสามบริษัทเท่านั้นที่ยื่นขอจดทะเบียนใหม่และคัดสำเนา และขณะนี้ไม่มีบริษัทใดทำการประเมินความสอดคล้องกัน ซึ่งคาดว่าจะเข้าสู่ทำเนียบการจัดซื้อแบบรวมศูนย์ระดับชาติ
3. การวิเคราะห์ย้อนกลับของสูตรอ้างอิงและการทดลองในห้องปฏิบัติการของใบสั่งยาที่ผลิตขึ้นเองเสร็จสมบูรณ์แล้ว และการเผยแพร่ในหลอดทดลองของสูตรอ้างอิงและสูตรที่ผลิตขึ้นเองนั้นสอดคล้องกัน การผลิตนักบินกำลังจะเริ่มขึ้น